| 一、项目背景:
人参皂甙Rg3从中药材人参中提取。人参皂甙Rg3对肿瘤细胞具有较好的抑制作用,同时具有抑制癌细胞浸润,抑制肿瘤新生血管形成,起到抑制肿瘤复发、扩散和转移,提高人体免疫功能的作用,但在人参中的含量极低,一些发达国家对此提取技术的研究仍处在实验室制备阶段。
二、技术来源与特点、技术水平、应用领域
我公司的两位药学博士自主发明了特殊物理化学制备方法,使人参皂甙Rg3的天然含量提高了410倍,生产得率提高了270倍,使人参皂甙Rg3工 业化生产成为了可能,其提取技术处于国内外领先水平,同时完成了Rg3药学、药理学、药效学、毒理学、药代动力学、临床试验和抗转移机理等研究工作,使公司生产的人参皂甙Rg3及其制剂参一胶囊在生产提取技术和抗癌药物研究上取得重大进展。公司的主导产品人参皂甙Rg3及其制剂参一胶囊是经国家药品监督管理局于2000年1月批准的国家中药一类单体抗癌新药,是目前国际上第一个具有明确抑制肿瘤新生血管形成作用机制,由我公司自行研究开发并拥有完全自主知识产权,为建国以来批准生产的第一个一类中药单体抗癌新药,该药有效单体纯度高达95%,对多种高转移恶性肿瘤浸 润生长的直接抑制率达60%以上,对肺转移、肝转移的抑制率为70-80%,具有较好的抑瘤和抗转移作用,市场前景十分广阔。参一胶囊的研制成功在国内外医药界引起了极大反响,中央电视台“科技博览”栏目对参一胶囊的抗癌机理进行了科学阐述,中央电视台二台、四台、中央人民广播电台、《人民日报》、《科技日报》、《光明日报》、《市场经济报》、《中国医药报》、《健康报》、《北京青年报》、台湾《大公报》、新加坡《联合日报》、和讯网等新闻媒体和传媒也分别进行了播发和转载,被誉为“新世纪我国中药抗癌研究的重大突破”。2003年4月人参皂甙Rg3及其制剂参一胶囊经国家药品监督管理局批准转为国药准字号药品。
三、国内外市场
恶性肿瘤是威害人类健康的大敌,全世界每年约有1000万人罹患癌症,中国每年约有180万人被确诊患有癌症,每年死于该病的人数约140万,平均每分钟为2.6人。癌症治疗失败的原因在于肿瘤的复发和转移,因此有效抑制肿瘤细胞转移和肿瘤新生血管形成,成为临床治疗肿瘤的有效新靶点。人参皂甙R
g3及其制剂参一胶囊由于作用机理明确,疗效显著,作为世界上第一个进入临床应用的肿瘤新生血管抑制剂和我国第一个一类单体抗癌新药,国内外市场前景十分广阔。
四、项目的经济效益和社会效益
项目计划总投资3000万元,财务内部收益率为36.8%,投资利润率为45.61%,投资回收期1.5年。目前公司的市场营销工作已在全国迅速展开,现 已初步构建了辐射全国的营销网络,参一胶囊以最快的速度进入二十八个省、自治区、直辖市的300多家大中型医院,并以良好而稳定的发展势头进入国内医药市场。2001年实现销售收入2900万元,创利1320万元。由于受参一胶囊未能按时转正的影响,2002年公司实现销售收入1396万元,创利42万元。2003年公司计划实现销售参一胶囊42万盒,实现销售收入6000万元,创利1000万元。
公司按GMP标准建设的生产车间座落于九台市南山街长通路109号,并拥有国内外一流的生产、质检设备。公司将陆续开发生产Rg3固体制剂、针剂、肿瘤新生血管阻断剂等系列新产品。
项目的实施将实现Rg3系列药物高科技成果产业化,为癌症患者提供更多有效的治疗药物,为其带来健康和幸福,同时对我国中药事业向现代化和国际化方向发展,振兴民族医药事业将起到积极的推动作用。
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