二、项目承担单位简介
　　长春天诚药业有限公司成立于1992年，系集开发、生产销售于一体的高新技术制药企业，占地面积1.8万平方米，现拥有员工200余人，各级生产技术人员41人，拥有大容量注射剂、小容量注射剂、固体制剂、生化原料提取等四个生产车间，生产检验设备150多台，分别于2000年12月和2003年1月全部通过了GMP认证。主要产品有大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、口服液剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂等七个剂型、150多个品种。历年来曾研究、生产了包括国家一类新药“促肝细胞生长素”、国家四类新药“妇宁颗粒”、“感冒胶囊”、“亚叶酸钙片”、“亚叶酸钙胶囊”、“羟基喜树碱注射液”、“注射用β-七叶皂甙钠”、“注射用亚叶酸钙”在内的新产品二十余种，并全部打开国内销售市场，获得了可观的经济效益。

　　三、“妇宁颗粒”剂型简介
　　1.科学组方
　　“妇宁颗粒”由益母草、党参、白术、当归、熟地等21味中药组成，方中益气用四君子为主（党参、白术、茯苓、甘草），其中党参用量较大；养血活血用四物（白术、白芍、川芎、当归）及益母草、川牛膝、阿胶、琥珀；理气舒郁用药有乌药、木香、砂仁、香附、苏叶、沉香、陈皮、并用黄芩去郁热。全方重在养血、理气调经，适用于气血不足，肝郁络阻之月经失调调症。
　　2.工艺先进
　　对原药材有效成份的提取采用多功能提取罐,提取时间短,有效成份溶出充分;提取液浓缩采用外循环式节能浓缩，浓缩速度快，浓缩温度低，避免高温对有产成份的破坏；颗粒干燥采用振动流化床干燥，处理量大，对颗粒损失小，干燥均匀，成品质量好。
　　3.先进剂型
　　“妇宁颗粒”冲剂 由丸剂改制而成，克服了丸剂服用剂量大，服用后胃内崩解时间长，吸收缓慢等缺点，剂型改革后，保持了汤剂作用迅速的特点，体积小，服用方便，易被患者接受。改剂型后由原丸剂9g/丸改为冲剂2g/袋，且疗效明显优于丸剂。
　　4.技术成熟
　　“妇宁颗粒”由原有中成药“妇宁丸”经剂型改革而成，已于1995年获国家卫生部颁发的国家四类新药证书及生产批件。生产技术成熟，现我公司具备年生产“妇宁颗粒” 1.5亿袋的能力。
　　5.疗效确切
　　“妇宁颗粒”在“妇宁丸”多年临床应有基础上，又经多家医院进行临床验证，表明对月经不调等妇科疾病有确切疗效，将成为治疗月经不调等妇科疾病的一线药物。

　　四、项目实施情况
自1997年立项以来，历时6年的时间，我们已经完成从建设GMP厂房试生产到推广市场，“妇宁颗粒”现已成为我公司主要生产品种。批准文号已由（95）卫药准字Z-29号换发为国药准字Z10950065。

　　五、项目的意义
　　长春天诚药业有限公司自行研制开发的“妇宁颗粒”冲剂是在卫生部90版部颁标准“妇宁丸”基础上采用现代制药技术改变剂型而研制开发的国家四类新药[批准文号为Z10950065号]。“妇宁丸”在临床应用多年，疗效确切，采用现代制药技术改变剂型后，提高了有效成份的生物利用度，具有吸收快、起效迅速、使用方便等特点。该药做为妇科调理药，具有益气、理气、养血、调经作用，适用于气血不足、肝郁络阻之月经不调、腰腹疼痛等妇科疾病，临床验证表明，对月经不调等妇科病总有效率达93.10%，受到患者好评。该药批量生产投入市场后，为治疗月经不调等妇科病症提供一种有效药物，促进我国妇女健康水平的提高，并产生巨大的经济效益。